Pela primeira vez, pesquisadores estão administrando LSD em pacientes como parte de um ensaio clínico de Fase 3 para avaliar a eficácia da substância no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (GAD, na sigla em inglês). A pesquisa, conduzida pela farmacêutica MindMed, é um marco na ciência dos psicodélicos e promete gerar avanços significativos na área da saúde mental.
O ensaio, chamado “Voyage”, deve incluir cerca de 200 participantes nos Estados Unidos e comparará os efeitos do LSD desenvolvido pela empresa com um placebo. Um segundo estudo de Fase 3, chamado “Panorama”, será realizado nos EUA e na Europa e está programado para começar no início de 2025.
“Hoje marca um momento crucial na nossa jornada para oferecer uma nova opção de tratamento aos 20 milhões de pessoas nos Estados Unidos que vivem com ansiedade generalizada”, declarou Daniel R. Karlin, diretor médico da MindMed, em comunicado oficial. Segundo ele, o estudo se baseia nos resultados positivos de Fase 2, que mostraram uma redução significativa nos sintomas de ansiedade após uma única dose oral de LSD.
Em março deste ano, o produto de LSD da MindMed recebeu o status de “terapia inovadora” pela FDA, agência reguladora dos EUA, devido ao seu potencial terapêutico. Estudos anteriores indicaram que 65% dos pacientes demonstraram melhora clínica e 48% entraram em remissão dos sintomas de ansiedade após 12 semanas de tratamento.
O ensaio atual utilizará comprimidos orodispersíveis de LSD, desenvolvidos com alta pureza e estabilidade. A pesquisa será realizada em duas etapas: uma fase inicial de 12 semanas, com estudo duplo-cego e controlado por placebo, seguida por um período de extensão de 40 semanas, no qual os participantes poderão receber o tratamento abertamente, dependendo da gravidade de seus sintomas.
David Feifel, professor emérito da Universidade da Califórnia, San Diego, e investigador do estudo, destacou o rigor metodológico adotado. “Incorporamos práticas de ponta para minimizar possíveis vieses e garantir que os resultados reflitam exclusivamente os efeitos do medicamento”, afirmou.
Os ensaios também seguem práticas seguras e excluem intervenções psicoterapêuticas adicionais, buscando isolar o impacto direto do LSD nos sintomas de ansiedade. Segundo a MindMed, a abordagem visa preencher uma lacuna significativa no tratamento de transtornos de saúde mental, como o GAD.
O diretor executivo da MindMed, Robert Barrow, reforçou o compromisso da empresa em oferecer novas soluções terapêuticas: “Estamos determinados a levar o MM120 para as pessoas que vivem com ansiedade generalizada e a explorar todo o potencial dos psicodélicos no tratamento de transtornos cerebrais graves.”
Embora o LSD seja o foco deste estudo, outras terapias psicodélicas, como as baseadas em MDMA e psilocibina, também têm recebido atenção crescente. Recentemente, uma revisão científica apontou evidências promissoras para o uso de MDMA no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Com iniciativas como esta, o campo dos psicodélicos continua a expandir os limites da medicina, oferecendo esperança para pacientes que buscam alternativas às terapias convencionais.